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      匯海新聞

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      金城生物谷胱甘肽原料藥獲歐洲CEP認(rèn)證

      發(fā)布時(shí)間:2025-11-20

      ? ? ??近日,金城醫(yī)藥集團(tuán)全資子公司山東金城生物藥業(yè)有限公司收到歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)簽發(fā)的谷胱甘肽原料藥歐洲藥典適用性證書(簡稱“CEP證書”),標(biāo)志著公司谷胱甘肽產(chǎn)品獲得歐洲官方的權(quán)威認(rèn)證。

      ? ? ??CEP證書,全稱為歐洲藥典適用性證書(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia),是歐洲藥品質(zhì)量管理局對原料藥質(zhì)量符合歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威認(rèn)證。該證書不僅被所有歐盟成員國廣泛認(rèn)可,還得到加拿大、澳大利亞、新西蘭等多個(gè)簽訂雙邊協(xié)定國家的承認(rèn)。

      ? ? ??此次谷胱甘肽產(chǎn)品CEP證書獲批,標(biāo)志著公司的質(zhì)量體系、生產(chǎn)工藝與數(shù)據(jù)分析均全面符合《歐洲藥典》的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn),獲得進(jìn)軍歐盟及多個(gè)主流法規(guī)市場的“黃金通行證”。作為全球谷胱甘肽應(yīng)用方案解決者,此次通過認(rèn)證,表明公司生產(chǎn)質(zhì)量管理水平得到了歐洲官方的充分認(rèn)可,這既是公司在國際化拓展方面的重要突破,也是邁入全球化商業(yè)應(yīng)用新里程、為構(gòu)建全球谷胱甘肽高端市場版圖提供的重要戰(zhàn)略支持。

      ? ? ??未來,金城生物將堅(jiān)定不移地按照集團(tuán)國際化發(fā)展戰(zhàn)略部署,持續(xù)優(yōu)化谷胱甘肽系列產(chǎn)品,牢牢把握“市場和客戶”這一核心目標(biāo),緊扣“技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新”這一核心能力,依托合成生物研產(chǎn)平臺與技術(shù)優(yōu)勢,持續(xù)夯實(shí)公司在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的優(yōu)勢地位,建立起“立足國內(nèi)、面向國際、接軌全球”的完善質(zhì)量管理體系,以更卓越的產(chǎn)品品質(zhì)、更精準(zhǔn)的服務(wù)體系回饋全球合作伙伴及用戶需求,賦能全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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