金城醫(yī)藥集團(tuán)子公司化學(xué)原料藥磷酸奧司他韋獲批上市

4月25日，山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司北京金城泰爾制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的化學(xué)原料藥磷酸奧司他韋上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。

磷酸奧司他韋是其活性代謝產(chǎn)物（奧司他韋羧酸鹽）的前體藥物，奧司他韋羧酸鹽是選擇性的流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑。目前國(guó)內(nèi)磷酸奧司他韋的相關(guān)劑型為膠囊、顆粒劑和干混懸劑，臨床上主要適用于成人、1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療，成人、13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

此次磷酸奧司他韋獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，表明該原料藥已符合國(guó)家相關(guān)原料藥審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求后，可在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行生產(chǎn)銷售，將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線，有利于提升公司在化學(xué)原料藥領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。